1、接受QA主管领导和授权，对产品在生产过程中的质量负责，对不符合工艺质量标准和操作规程的中间体不得放行流转;
2、负责对生产现场各工序执行工艺规程，生产操作规程，卫生规程等进行监控，生产过程应符合GMP要求和工艺要求，发现偏差及时制止，并及时向QA主管报告，负责对II、III类偏差进行调查并监督CAPA的跟踪执行情况;
3、对车间生产现场进行监控，完成对中间产品、半成品、成品的取样工作并将送检样品的结果及时报告给相关部门；
4、遵守劳动纪律和工艺纪律，严格执行操作程序，对违反工艺纪律，造成质量事故负责;
5、认真填写现场监控记录、对称量、配料、标签发放等工序要进行复核;
6、参加相关车间质量分析会议，并根据会议决定的质量措施督促落实;
7、严格执行理公司《安全管规程》;
8、对进厂物料进行初检和取样工作，以及对仓库环境、卫生、记录等进行监控；
9、负责编制产品质量统计数据。建立和规范原始记录、台账；
10、配合完成不合格品的处理工作。参与质量异议、退货、返工等质量事件的处理；
11、负责在产品放行前完成对批记录的审核
12、负责制订及监督实施持续稳定性考察计划
13、组织完成产品质量回顾分析
14、完成领导临时交办的任务
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